时间: 2024-12-14 03:53:12 | 发布者: 单机系列
前言:深低温下细胞出于“休眠”状态得以长期保存,解冻后需要维持较好的活率才能达到应用效果 ,细胞解冻需要一个”舒适“的温度范围,怎么来实现过程控温?如何有效安全解冻细胞?如何维持工艺可重复?今天小编向各位介绍一款全系列新产品,它就是美国百奥莱BioLife公司开发的ThawSTAR细胞程序复苏仪,一直被业内视为解锁细胞解冻工艺黑科学技术产品,ThawSTAR可以轻轻松松实现细胞自动化解冻,标准工艺高度重复,解冻安全、操作便捷、性能稳定!
ThawSTARTMCFT系列细胞复苏仪(冻存管专用)2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)上市,该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品,行业士气颇受鼓舞,9月3日,。一时间,朋友圈瞬间被刷爆,翘首期盼,艰辛付出,终于
硕果累累!近二十年,随世界生物技术加快速度进行发展,国内生物制药行业生机盎然,新的制药工艺不断引进与改进,免疫细胞靶向治疗已然成为实体肿瘤、癌症等决定患者生与死的最后救命稻草。对于采用“活体”细胞静脉注射的方式非常关注!白血病女孩Emily通过CAR-T疗法实现痊愈的故事,让患者再次看到希望。
实际上,细胞解冻复苏需要一个“舒适温度”范围才能维持较好的解冻后活率,美国百奥莱BioLife 公司自2015年推出首款ThawSTAR
CFT系列细胞程序复苏仪以来,一直被视为业内黑科学技术产品,在无水干式的条件下自动化轻松解冻冻存管内细胞,而且维持与水浴一致的解冻活率,该款仪器设计小巧,简单易操作,通过STARTM低温传感技术监控细胞样本解冻过程气温变化,可以在BSC生物安全柜内洁净度较高的环境中直接用,相比传统水浴操作,ThawSTAR 解冻更安全、更稳定、更方便!
ThawSTARTMCB系列细胞复苏仪(冻存袋专用)当前,已上市的几款CAR-T细胞药主要是采用冻存袋灌装解冻,复杂且昂贵的生产的基本工艺决定了其在终端市场的售价,此前,复星凯特阿基仑赛注射液被流出的药品销售订单来看,国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68ml),复星凯特相关负责人回复记者称,“公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中,希望有机会能够惠及风多中国患者。” 但毫无疑问的是CAR-T细胞疗法确实很贵!
CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,其中CAR指的是嵌合抗原受体,它的原理在于先激活免疫细胞,然后再去杀死癌细胞,即利用T细胞来杀死癌细胞。
针对冻存袋细胞给患者静脉注射前最关键的一步解冻复苏工艺,美国百奥莱公司开发了ThawSTAR
CB细胞程序复苏仪!为实现冻存袋细胞标准化解冻方式提供了新途径!ThawSTAR
CB细胞程序复苏仪是一款针对细胞冻存袋细胞标准程序解冻的复苏仪,针对25~1000mL 容量6个标准规格冻存袋,提供了12个标准的解冻程序,通过STARTM低温穿透传感技术,直接检测细胞样品温度,实时传感系统自动判断解冻结束终点,给细胞解冻时控温提供了有效途径,人性化的操作界面一目了然,密码登录,解冻过程温度数据记录,方便追溯。对于不同细胞剂量美国百奥莱厂家还能够给大家提供订制化解冻程序服务,仪器整体设计结构紧密相连,桌面型触摸屏操作,简单易操作、安全、稳定。
ThawSTARTMAT系列细胞程序复苏仪(冻存瓶专用)传统的细胞药主要是采用冻存袋存储细胞并在临床上注射使用,但是,受冻存袋包材本身柔软等材料本身特性限制,无法自动化批量分装,液体残留偏高。最近十年,由比利时Aseptic Technologies公司研发生产的AT-Closed Vials可谓是火遍了全球生物技术靶向治疗行业,解决了小剂量分装,深低温冻存、同时也实现了自动化放大分装工艺。尤其干细胞用户群体普遍采用6mL的AT-Closed Vial,那么针对6mL规格的AT-Closed Vial 怎么来实现有效干式精准解冻呢?
美国百奥莱公司早在2018年便开发了ThawSTAR AT6细胞程序复苏仪,并被国外多家知名免疫细胞公司所采用,通过订制化标定解冻过程温度执行程序,可实现自动且精准的判断解冻结束终点,简单易操作,工艺高度重复,避免了人为主观判断解冻终点造成的细胞药“失效”!
ThawSTAR AT6 细胞复苏仪对于不同剂量下,液氮与干冰冻存过的样本解冻时间表现对比,如下:
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