据环球通讯社（GlobeNewswire）消息，6月19日，处于临床阶段的专注于严重自身免疫/炎症疾病和细胞修复的公司BioSenic宣布暂停其核心产品ALLOB的IIb期临床试验，将专注于另一款产品的III期试验。

  ALLOB是由健康成年供体骨髓间充质干细胞诱导的成骨细胞，并通过专有的可放大GMP工艺生产的同种异体“现货型”细胞治疗产品，用来医治延迟愈合骨折。

  在临床前研究中，ALLOB可将骨折愈合延迟模型中的愈合时间缩短一半以上。

  在两项针对两个独立适应症的IIa期研究中均表现出良好的耐受性和疗效迹象。尤其是针对长骨骨折延迟愈合适应症，提前达到试验终点，即6个月时所有患者均不有必要进行额外手术治疗，治疗的响应率达到100%。

  ALLOB的IIb期临床试验（NCT04432389）是一项安慰剂对照、随机、双盲、多中心，评估ALLOB单次治疗胫骨骨折的有效性与安全性的临床研究，将纳入57名患者，主要终点为安全性和治疗时间有效性，根据BioSenic官网新闻稿，ALLOB的IIb期临床试验并未达到主要终点“治疗时间有效性”，即ALLOB并没有加速骨折愈合过程。

  根据BioSenic在clinicaltrial上登记的IIb期临床方案中不难发现，原计划本次研究将纳入178名患者，并且根据BioSenic 2023 Q1报告，将在7/8月报告顶线月，BioSenic宣布对ALLOB的IIb期临床试验来优化统计分析和中期分析，将患者数量减少了约20%，即从

  。无独有偶，在2023年1月23日，BioSenic再一次发布了重要的公告宣布减少入组患者数量并已完成患者招募，最终入组患者数量为57人。入组患者数量减少为1/3，数据公布时间提前且不理想后便将资源全部转向另一款产品，让人不禁发问，是不是太“草率、随意”了？

  现金流总是在制约着早期公司的发展，迫使其不断调整战略和研发重点，一种做法便是ALL IN关键产品。

  ，而截至2023年3月31日，净现金仅剩145万欧元，且根据BioSenic估计，2023年全年的现金消耗预计将在800-1000万欧元之间。

  据签订的协议，普瑞金生物、领晟医疗需要支付5500万欧元的开发、监管和商业里程碑付款，包括需要在协议生效日起24个月内，支付的1000万欧元预付款和里程碑付款。

  2023年2月21日，BioSenic宣布，由于新的法律和法规的出台，中国大陆将禁止涉及外国人体细胞的项目和相关临床试验，至此，双方不得不终止此前签订的合作协议。

  从时间节点上来说，普瑞金生物、领晟医疗应该是已经支付了预付款，并且根据BioSenic新闻稿，BioSenic已经从普瑞金生物方获得了100万欧元的里程碑付款。

  BioSenic不断调整入组人数，一种原因是基于新的评估方式带来的收益，另一方面也是逃不开现金流告急的现实。

  在不争的现实面前，ALLOB的IIb期临床试验失败似乎导向了刻意而为之。

  不管怎么样，BioSenic还有一跟救命稻草可以ALL IN，结局如何，或许要看BioSenic的临场反应了。

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  美国加州大学博士，教授级高级工程师；30余年的生物制药研发经历，曾先后在麻省理工学院、美国国立卫生研究院、千年制药和安进公司工作；主持十三五“国家重大新药创制”专项课题1个，申报发明专利17个。

  复旦大学博士，曾就职于国内多家行业领先的生物技术公司，从事药物研究工作。拥有十几年的生物学研究与药物开发经验，这中间还包括9年以上的靶点研究、抗体发现、CAR-T细胞治疗等方面的项目经验。领导并完成了十几个抗体发现项目，多个CAR-T临床前成药性评估项目等工作。其中，多个抗体药物项目进入PCC阶段，1个CAR-T项目进入IND阶段，在抗体药物发现领域拥有丰富的项目落地经验。

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